Jogi kiadványaink mellett már egyes céginformációs szolgáltatásaink is megvásárolhatók webshopunkban!

Irány a webshop!

OptiJUS Light - jogszabály

1/2009. (I. 30.) EüM rendelet

az Állami Népegészségügyi és Tisztiorvosi Szolgálat egyes közigazgatási eljárásaiért és igazgatási jellegű szolgáltatásaiért fizetendő díjakról

A kémiai biztonságról szóló 2000. évi XXV. törvény 34. § (4) bekezdés i) pontjában, az egészségügyről szóló 1997. évi CLIV. törvény 247. § (5) bekezdés c) pontjában, az atomenergiáról szóló 1996. évi CXVI. törvény 68. § (2) bekezdés d) pontjában és 68. § (12) bekezdésében, az egészségügyi hatósági és igazgatási tevékenységről szóló 1991. évi XI. törvény 15. § (10) bekezdésében, valamint az emberi alkalmazásra kerülő gyógyszerekről és egyéb, a gyógyszerpiacot szabályozó törvények módosításáról szóló 2005. évi XCV. törvény 32. § (6) bekezdés d) és e) pontjában kapott felhatalmazás alapján - a pénzügyminiszter feladat- és hatásköréről szóló 169/2006. (VII. 28.) Korm. rendelet 1. § b) pontjában megállapított feladatkörében eljáró pénzügyminiszterrel egyetértésben -, az egészségügyi miniszter feladat- és hatásköréről szóló 161/2006. (VII. 28.) Korm. rendelet 1. § a) pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva a következőket rendelem:
1. § E rendelet hatálya kiterjed az Állami Népegészségügyi és Tisztiorvosi Szolgálat Országos Tisztifőorvosi Hivatalánál és országos intézeteinél, az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetnél, valamint a népegészségügyi, illetve sugáregészségügyi feladatkörében eljáró fővárosi és megyei kormányhivatalnál és a járási (fővárosi kerületi) hivatalnál (a továbbiakban együtt: intézet) az 1. melléklet szerinti közigazgatási eljárást vagy igazgatási jellegű szolgáltatást (a továbbiakban együtt: igazgatási szolgáltatás) kezdeményező magánszemélyekre, jogi személyekre, jogi személyiséggel nem rendelkező szervezetekre (a továbbiakban együtt: díjfizetésre kötelezett).
2. § (1) A díjfizetésre kötelezett az igazgatási szolgáltatásokért az 1. mellékletben meghatározott mértékű igazgatási szolgáltatási díjat (a továbbiakban: díj) köteles megfizetni.
(2) Az 1. mellékletben megállapított laboratóriumi vizsgálati díjtételeket mintaelemenként kell felszámítani, és ezek magukban foglalják a szabványban vagy vizsgálati módszerben előírt minta-előkészítés, valamint párhuzamos vizsgálatok költségeit is.
(3) A díjat az eljárást kezdeményező fél az eljárás megindításakor köteles az intézet 2. mellékletben feltüntetett számlájára átutalással, készpénzátutalási megbízással, belföldi postautalvány útján megfizetni vagy az intézet házipénztárába befizetni. A díj megfizetését a kérelem benyújtásakor igazolni kell.
(4) A díj az igazgatási szolgáltatást nyújtó intézet bevétele. Az önálló gazdálkodási jogkörrel rendelkező intézet a részben önálló gazdálkodási jogkörrel rendelkező szervezeti egységeket megillető bevételeket a nyilvántartásában elkülönítetten vezeti.
(5) A jogorvoslati díjat - amelynek mértéke azonos az elsőfokú eljárás díjtételével - a jogorvoslati eljárást kezdeményező fél az eljárás megindításakor köteles a másodfokon eljáró szerv részére a (3) bekezdésben meghatározottak szerint megfizetni.
(6) Díjmentes az új eljárás, ha a jogorvoslati eljárásban a másodfokon eljáró intézet az első fokon eljárt intézet részben vagy egészben jogszabálysértő határozatát megsemmisíti és az első fokon eljáró intézetet új eljárás lefolytatására utasítja.
(7) E rendelet alkalmazása során
a) a díjfizetés tárgya tekintetében az illetékekről szóló 1990. évi XCIII. törvény (a továbbiakban: Itv.) 28. § (2) -(3) bekezdésében foglaltakat,
b) a díjfizetésre kötelezettek körének megállapítására az Itv. 31. § (1) bekezdés első mondatában, valamint 31. § (2), (4)-(6), valamint (8) bekezdésében foglaltakat,
c) a jogorvoslati eljárásra, valamint - a jogszabálysértő határozat új eljárásra utasítás nélküli megsemmisítése esetén - a jogszabálysértő határozatot eredményező elsőfokú eljárásra az Itv. 32. § (1) bekezdésében foglaltakat,
d) az elmulasztott díjfizetés pótlására vonatkozó felhívásra az Itv. 73/A. §-ában foglaltakat,
e) a mulasztási bírságra az Itv. 82. §-ában foglaltakat kell megfelelően alkalmazni azzal, hogy ahol az Itv. illetéket említ, azon díjat kell érteni.
(8) A díjak nyilvántartására és elszámolására az államháztartás alrendszerébe tartozó, költségvetés alapján gazdálkodó szervek beszámolási és könyvvezetési kötelezettségéről szóló hatályos jogszabályi előírásokat kell alkalmazni.
(9) Az 1. mellékletben foglalt táblázat XII. pontja szerinti orvostudományi kutatás engedélyezése során fizetendő díjból a szakértői díjtételt a kutatásba bevont telephelyenként kell megfizetni. Az engedély módosítása során minden egyes önálló, jogszabály szerinti, egymással össze nem függő lényeges módosítás iránti kérelem külön díj köteles.
(10) Az intézet a hozzá befizetett,
a) az 1. mellékletben foglalt táblázat XII. 1. pontja, illetve XII. 2. pontja szerinti díjból az orvostudományi kutatás engedélyezése, illetve az engedély lényeges módosítása esetén
aa) a szakhatósági állásfoglalásért az igazgatási díjtétel ott meghatározott részét az Állami Egészségügyi Ellátó Központ 10032000-01490576-00000000 számú számlájára,
ab) a szakértői tevékenységért az igazgatási díjtétel ott meghatározott részét az engedélyezési eljárásban az emberen végzett orvostudományi kutatásokról szóló kormányrendeletben meghatározott szakértő számlájára átutalja,
b) az 1. mellékletben foglalt táblázat XII. 3. pontja szerinti díjból az orvostudományi kutatás engedélyezése, illetve az engedély lényeges módosítása esetén a szakvéleményért az igazgatási díjtétel ott meghatározott részét az emberen végzett orvostudományi kutatásokról szóló kormányrendeletben meghatározott, véleményt adó illetékes Regionális Kutatásetikai Bizottság részére átutalja.
(11)
(12) Az 1. melléklet 1.3. pontja szerinti eljárások jogorvoslati díját az Egészségügyi Nyilvántartási és Képzési Központ 10032000-00285788-00000000 számú számlájára kell befizetni.
3. § (1) Ez a rendelet a kihirdetését követő 45. napon lép hatályba.
(2)
(3)
(4)
(5)
(6)
(7)
4. § Ez a rendelet
a) a veszélyes vegyi anyagok kiviteléről és behozataláról szóló 2008. június 17-i 689/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 7. cikk (8) bekezdésének,
b) a veszélyes vegyi anyagok kiviteléről és behozataláról szóló 2012. július 4-i 649/2012/EU európai parlamenti és tanácsi rendelet 8. cikk (8) bekezdésének
végrehajtásához szükséges rendelkezést állapít meg.
Dr. Székely Tamás s. k.,
egészségügyi miniszter

1. melléklet az 1/2009. (I. 30.) EüM rendelethez

I.Egészségügyi tevékenységgel kapcsolatos igazgatási szolgáltatások 
I.1.Egészségügyi szolgáltató tevékenység megkezdéséhez szükséges működési engedélyezési eljárás 
I.1.1. Alapellátást végző egészségügyi szolgáltató tevékenység megkezdéséhez szükséges működési engedélyezési eljárás - az egészségügyi szolgáltatás gyakorlásának általános feltételeiről, valamint a működési engedélyezési eljárásról szóló 96/2003. (VII. 15.) Korm. rendelet 7. § (5) bekezdése kivételével - telephelyenként

30 000 Ft

I.1.2.Járóbeteg-szakellátást végző egészségügyi szolgáltató tevékenység megkezdéséhez szükséges működési engedélyezési eljárás: 
I.1.2.1. Rendelőintézet engedélyezési eljárás telephelyenként

70 000 Ft

I.1.2.2. Egyéb járóbetegszakellátás engedélyezési eljárás telephelyenként

35 000 Ft

I.1.3.Fekvőbeteg-ellátást végző egészségügyi szolgáltató tevékenység megkezdéséhez szükséges működési engedélyezési eljárás: 
I.1.3.1.Fekvőbeteg-ellátást végző egészségügyi szolgáltató tevékenység megkezdéséhez szükséges működési engedélyezési eljárás (400 ágyszámig)

80 000 Ft

I.1.3.2.Fekvőbeteg-ellátást végző egészségügyi szolgáltató tevékenység megkezdéséhez szükséges működési engedélyezési eljárás (401-től 800 ágyszámig)

100 000 Ft

I.1.3.3.Fekvőbeteg-ellátást végző egészségügyi szolgáltató tevékenység megkezdéséhez szükséges működési engedélyezési eljárás (800 ágyszám feletti egészségügyi szolgáltató esetén)

130 000 Ft

I.1.4. Egyéb egészségügyi szolgáltató tevékenység, a közreműködői tevékenységet is ideértve - kivéve a kizárólag bejelentés alapján nyilvántartásba vett személyes közreműködőként végzett tevékenységet - megkezdéséhez szükséges működési engedélyezési eljárás telephelyenként

30 000 Ft

I.1.5. Működési engedély - szakmát vagy szolgáltatást érintő, az egészségügyi szolgáltatás gyakorlásának általános feltételeiről, valamint a működési engedélyezési eljárásról szóló 96/2003. (VII. 15.) Korm. rendelet 11. § (2) bekezdése I.1.7. pontban nem említett pontjai valamelyikében bekövetkező - módosítása (helyszíni szemle nélkül) telephelyenként

20 700 Ft

I.1.6. Működési engedély - szakmát vagy szolgáltatást érintő, az egészségügyi szolgáltatás gyakorlásának általános feltételeiről, valamint a működési engedélyezési eljárásról szóló 96/2003. (VII. 15.) Korm. rendelet 11. § (2) bekezdése I.1.7. pontban nem említett pontjai valamelyikében bekövetkező - módosítása (helyszíni szemle lefolytatásával) telephelyenként

30 000 Ft

I.1.7. Működési engedély - szakmát vagy szolgáltatást nem érintő, kizárólag az egészségügyi szolgáltatás gyakorlásának általános feltételeiről, valamint a működési engedélyezési eljárásról szóló 96/2003. (VII. 15.) Korm. rendelet 11. § (2) bekezdés b), c), i) és j) pontjában foglalt adatok valamelyikére vonatkozó - adatváltozás miatti módosítása telephelyenként

10 000 Ft

1.1.8.Személyes közreműködő és a szabadfoglalkozású tevékenységet végző hatósági nyilvántartásba vétele iránti bejelentése telephelyenként

10 000 Ft

I.2.1.Működtetési jog (praxisjog) engedélyezési eljárás

16 000 Ft

I.2.2.Működtetési jog (praxisjog) engedélyének módosítása

4 000 Ft

I.3.Gyógyszerellátással kapcsolatos eljárások: 
I.3.1.Személyes gyógyszertár működtetési jog (személyi jog) engedélyezése

21 000 Ft

I.3.2.Személyes gyógyszertár működtetési jog (személyi jog) engedély módosítása

5 000 Ft

I.3.3.Gyógyszertár működési engedélyezési eljárás

66 000 Ft

I.3.4.Gyógyszertár működési engedélyének módosítása

30 000 Ft

I.3.5.Gyógyszer kiskereskedelmi forgalmazásának engedélyezése

30 000 Ft

I.3.6. Személyes gyógyszertár működtetési jog (személyi jog) átruházásának engedélyezése 5 000 Ft
I.3.7. Gyógyszertár áthelyezésének engedélyezése 5 000 Ft
 
II.Egyes élelmiszerekkel kapcsolatos igazgatási szolgáltatások 
II. 1.Különleges táplálkozási célú élelmiszerek bejelentése

50 000 Ft

II. 2.Felmentés a különleges táplálkozási célú élelmiszer csomagolására előírt kötelezettség alól

11 100 Ft

II.3.Anyatej-helyettesítő és anyatej-kiegészítő tápszerrel kapcsolatos tájékoztató és oktató anyagok (eszközök) engedélyezése

12 200 Ft

II.4.Étrend-kiegészítő készítmények bejelentése

50 000 Ft

II. 5.Uj élelmiszerek elsődleges értékeléséhez szakvélemény készítése

307 000 Ft

II. 6.  
II.7.  
 
III.Kozmetikai készítményekkel kapcsolatos igazgatási szolgáltatások 
III. 1.Kozmetikai terméket gyártó tevékenység bejelentése

12 600 Ft

III. 2.  
III. 3.  
III. 4.  
III. 5.  
III. 6.  
III. 7.  
III. 8.  
III.8.1.Kémiai vizsgálatok 
III.8.1.1.Florid ion (műszeres)

11 700 Ft

III.8.1.2.pH-mérés (műszeres)

2 300 Ft

III.8.1.3.Savszám (TITR)

7 800 Ft

III.8.1.4.E-vitamin (HPLC)

12 600 Ft

III.8.1.5.A-vitamin (HPLC)

12 600 Ft

III.8.1.6.Q10 (ubikinon) (SPF)

6 300 Ft

III.8.1.7.Karotin (SPF)

9 900 Ft

III.8.1.8.Toxikus fémek (AAS)

19 200 Ft

III.8.1.9.Tartósítószerek (HPLC)

18 700 Ft

III.8.1.10.Szerves savak (szalicilsav, tejsav) (HPLC)

18 700 Ft

III.8.1.11.Tioglikolsav (TITR)

7 000 Ft

III.8.1.12.Érzékszervi vizsgálat

4 100 Ft

III.8.1.13.Fényvédő faktor (SPF)

11 900 Ft

III. 8.2.  
IV.Vizekkel kapcsolatos közegészségügyi igazgatási szolgáltatások 
IV. 1.Laboratóriumnak a közfürdők, illetve természetes fürdőhelyek fürdővizének ellenőrzésére történő feljogosítása

92 600 Ft

IV.2.Egyedi felmentés vízforgató berendezés telepítése alól

60 000 Ft

IV.3.Közfürdők üzemeltetési szabályzatának jóváhagyása

34 900 Ft

IV.4.Természetes fürdőhely kijelölési eljárás

48 000 Ft

IV. 5.Ivóvíz-határérték alóli eltérési engedély, vízminőségi jellemző alóli felmentés

38 400 Ft

IV. 6.Ivóvíz szolgáltató vízkezelése során végzendő vizsgálatokra vonatkozó vizsgálati terv jóváhagyása

16 000 Ft

IV.7.  
IV.8.Ivó- és használati melegvíz-ellátásban, valamint a medencés közfürdőkben a vízzel közvetlenül érintkező anyagok, termékek nyilvántartásba vétele és a víz kezelésére vonatkozó technológiák ivóvízbiztonsági engedélyezése

96 000 Ft/termék

IV.9.  
IV.10.  
IV.11.  
IV.12.Vízforgató berendezés telepítése alóli felmentési engedély módosítása

30 000 Ft

IV.13.Vízforgató berendezés telepítése alóli felmentés engedélyese adataiban bekövetkezett változás

16 000 Ft

IV.14.Ivó- és használati melegvíz-ellátásban, valamint a medencés közfürdőkben a víz kezelésére vonatkozó technológiák ivóvízbiztonsági engedélyének módosítása

48 000 Ft/termék

IV.15.Ivó- és használati melegvíz-ellátásban, valamint a medencés közfürdőkben a víz kezelésére vonatkozó technológiák ivóvízbiztonsági engedélyesének adataiban bekövetkezett változás miatti módosítás

16 000 Ft

IV.16.Ivó- és használati melegvíz-ellátásban, valamint a medencés közfürdőkben a vízzel közvetlenül érintkező anyagok, termékek nyilvántartásba vételének az ivóvíz minőségi követelményeiről és az ellenőrzés rendjéről szóló 201/2001. (X. 25.) Korm. rendelet 8/A. § (4) bekezdése szerinti felülvizsgálata, valamint a víz kezelésére vonatkozó technológiák ivóvízbiztonsági engedélyének az ivóvíz minőségi követelményeiről és az ellenőrzés rendjéről szóló 201/2001. (X. 25.) Korm. rendelet 8/B. § (5) bekezdése szerinti felülvizsgálata

48 000 Ft/termék

IV.17.Ivóvízbiztonsági terv jóváhagyásaa) évi átlagban 50 000 főnél többet ellátó vízmű esetében 192 000 Ft,
b) évi átlagban 50 000 főnél kevesebbet ellátó vízmű esetében 96 000 Ft

IV.18.

Ivóvízbiztonsági terv felülvizsgálata

a) évi átlagban 50 000 főnél többet ellátó vízmű esetében 96 000 Ft,
b) évi átlagban 50 000 főnél kevesebbet ellátó vízmű esetében 48 000 Ft

 
V.Veszélyes anyagokkal, veszélyes készítményekkel kapcsolatos igazgatási szolgáltatások 
V.1.A veszélyes vegyi anyagok kiviteléről és behozataláról szóló európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti kiviteli bejelentés és hozzájárulás iránti kérelem

19 100 Ft

V.2.Veszélyes anyaggal vagy veszélyes készítménnyel folytatott tevékenység (és a tevékenységben bekövetkezett változás) bejelentése

7 800 Ft/telephely

V.3.Veszélyes anyag vagy veszélyes készítmény bejelentése

9 200 Ft/anyag vagy készítmény

V.4.  
V.5.  
V.6.ETTSZ szakvélemény

4 070 Ft/anyag vagy készítmény

 
VI.Biocid anyagokkal kapcsolatos igazgatási szolgáltatások 
VI.1.Biocid termékforgalomba hozatalának engedélyezése2 500 000 Ft
VI.2.Biocid termékforgalomba hozatalának engedélyezése, ha az azonos a hatóanyag jóváhagyási eljárásában referenciatermékként értékelt termékkel500 000 Ft
VI.3.Biocid termékcsalád forgalomba hozatalának engedélyezése5 000 000 Ft
VI.Biocid termék vagy termékcsalád forgalomba hozatali engedélyének módosítása adminisztratív változtatás esetén25 000 Ft
VI.5.Biocid termékforgalomba hozatali engedélyének módosítása kisebb mértékű változtatás esetén
Biocid termékcsalád esetén

150 000 Ft

300 000 Ft

VI.6.

Biocid termékforgalomba hozatali engedélyének módosítása jelentős változtatás esetén
Biocid termékcsalád esetén

1 000 000 Ft

2 000 000 Ft

VI.7.

Biocid termék vagy termékcsalád forgalomba hozatali engedélyének megújítása, ha a dokumentáció teljes körű újraértékelése szükséges

1 875 000 Ft

VI.8.

Biocid termék vagy termékcsalád forgalomba hozatali engedélyének megújítása, ha a dokumentáció korlátozott mértékű újraértékelése szükséges

625 000 Ft

VI.9.

Azonos biocid termékforgalomba hozatalának engedélyezése

75 000 Ft

VI.10.

Biocid termékcsalád újabb tagja forgalomba hozatalának bejelentése

75 000 Ft

VI.11.

Biocid termékforgalomba hozatalának egyszerűsített eljárással történő engedélyezése során a dokumentáció értékelése
Biocid termékcsalád esetén

500 000 Ft

1 000 000 Ft

VI.12.

Az egyszerűsített engedélyezési eljárás keretében engedélyezett biocid termékforgalmazásának bejelentése

50 000 Ft

VI.13.

Egyszerűsített eljárással kiadott biocid termékforgalomba hozatali engedélyének megújítása során a dokumentáció értékelése

50 000 Ft

VI.14.

Biocid termék más tagállamban kiadott engedélyének elismerési eljárása

500 000 Ft

VI.15.

Biocid termékcsalád kölcsönös elismerési eljárással történő engedélyezése

1 000 000 Ft

VI.16.

Biocid termék vagy termékcsalád kölcsönös elismerési eljárás során megadott forgalomba hozatali engedély adminisztratív módosítása

25 000 Ft

VI.17.

Biocid termék kölcsönös elismerési eljárás során megadott forgalomba hozatali engedély kisebb mértékű változtatás esetén történő módosítása Biocid termékcsalád esetén

50 000 Ft

VI.18.

Biocid termék kölcsönös elismerési eljárás során megadott forgalomba hozatali engedély jelentős változtatás esetén történő módosítása
Biocid termékcsalád esetén

200 000 Ft

400 000 Ft

VI.19.

Biocid termékforgalomba hozatalának engedélyezése, ha a termék egy hatóanyagnál többet tartalmaz

Alapdíj + 200 000 Ft
minden további hatóanyagra

VI.20.

Biocid termékforgalomba hozatalának engedélyezése további terméktípusokra

Alapdíj + 200 000 Ft
minden további terméktípusra

VI.21.

Biocid termékek összehasonlító értékelése

1 250 000 Ft
hatóanyagonként

VI.22.

Párhuzamos kereskedelemi engedély

100 000 Ft

VI.23.

Biocid hatóanyag jóváhagyására irányuló eljárásban a dokumentáció értékelése

45 000 000 Ft

VI.24.

A hatóság által korábban értékelt azonos kérelmezőtől származó, vagy egyidejűleg benyújtott biocid hatóanyagnak a korábbitól eltérő további terméktípus jóváhagyására irányuló eljárásban a dokumentáció értékelése

22 500 000 Ft

VI.25.

Biocid hatóanyag jóváhagyásának megújítására irányuló eljárásban a dokumentáció teljes újraértékelése

45 000 000 Ft

VI.26.

Biocid hatóanyag jóváhagyásának megújítására irányuló eljárásban a dokumentáció részleges újraértékelése

22 500 000 Ft

VI.27.

A hatóság által korábban értékelt azonos kérelmezőtől származó, vagy egyidejűleg benyújtott biocid hatóanyag a korábbitól eltérő további terméktípusban történő jóváhagyásának megújítására irányuló eljárásban a dokumentáció teljes újraértékelése

22 500 000 Ft

VI.28.

A hatóság által korábban értékelt azonos kérelmezőtől származó, vagy egyidejűleg benyújtott biocid hatóanyag a korábbitól eltérő további terméktípusban történő jóváhagyásának megújítására irányuló eljárásban a dokumentáció részleges újraértékelése

11 250 000 Ft

 

A biocid termékek engedélyezésének és forgalomba hozatalának egyes szabályairól szóló 316/2013. (VIII. 28.) Korm. rendelet 24. §-a szerinti átmeneti rendszer díjtételei

 

VI.29.Rovar-, rágcsálóirtó szer és rovarriasztó szer forgalomba hozatalának engedélyezése96 000 Ft/termék
VI.30.Rovar-, rágcsálóirtó szer, valamint rovarriasztó szer szakvéleményezése forgalomba hozatalhoz: 
VI.30.1.Rovarirtó szerek szakvéleményezése333 500 Ft
VI.30.2.Rovarriasztó szerek szakvéleményezése177 400 Ft
VI.30.3.Rágcsálóirtó szer szakvéleményezése243 200 Ft
VI.31.Irtószer felhasználás engedélyezése11 000 Ft
VI.32.Fertőtlenítőszer forgalomba hozatalának és fertőtlenítési technológia engedélyezése96 000 Ft/termék
VI.33.Ivóvízellátásban, uszoda- és fürdővízben felhasználható biocid anyag engedélyezése96 000 Ft/termék
VI.34.A biocid termékforgalomba hozatali engedélyének módosítása értékelést nem igénylő változtatás esetén25 000 Ft
VI.35.A biocid termékforgalomba hozatali engedélyének módosítása értékelést igénylő változtatás esetén48 000 Ft
VI.36.Nem engedélyezett biocid terméken, vagy kizárólag biocid terméken való felhasználásra szánt, nem jóváhagyott hatóanyagon kutatási vagy fejlesztési célú kísérlet és vizsgálat elvégzésének kezdeményezése

50 000 Ft

VI.37.Biocid termék vagy termékcsalád forgalomba hozatali engedélyének megújítása, ha az értékelést más tagállam végzi

375 000 Ft

VI.38.Biocid termékek más tagállamban végzett összehasonlító értékelésének elismerése

150 000 Ft hatóanyagonként

VI. 39.  
 
VII.Immunológiai készítményekkel kapcsolatos igazgatási szolgáltatások 
 Immunológiai készítmények gyártási tételének vizsgálata forgalomba hozatalt 
 megelőzően: 
VII.I.Külföldi készítmény, külföldi hatósági bizonylattal

147 000 Ft

VII.2.Készítmény hatósági bizonylat nélkül

525 500 Ft

VII.3.  
   
 
VIIIAtomenergia alkalmazásával kapcsolatos igazgatási szolgáltatások 
VIII.1.  
   
VIII.1.1.  
VIII.1.2.  
VIII.1.3.  
VIII.2.  
   
    
VIII.3.  
   
    
VIII.4.  
   
   
   
VIII.5.  
VIII. 6.  
VIII.7.  
VIII.8.  
VIII.9.  
VIII.10.  
VIII.11.  
VIII.12.  
VIII.13.  
VIII.14.  
VIII 14.1.  
VIII.14.2.  
VIII.14.3.  
VIII.14.4.  
VIII.15.  
VIII.16.  
VIII 16.1.  
VIII 16.2.  
VIII.17.   
VIII.18.  
VIII.19.  
VIII.20.   
VIII.21.   
VIII.22.   
VIII.23.   
VIII.24.   
 
IX.Közegészségügyi-járványügyi igazgatási szolgáltatások 
IX. 1.Légi szúnyogirtás engedélyezése

18 500 Ft

IX.2.

  

IX.3.

  
 
X.Természetes gyógytényezőkkel és ásványvizekkel kapcsolatos igazgatási szolgáltatások 
X.I.  
X.2.  
X.3.Gyógyfürdőintézmény megnevezésének és gyógyászati célú használatbavételének engedélyezése

120 000 Ft

X.4.Elismert ásványvíz megnevezés használatának és gyógyászati célú használatbavételének, továbbá mesterséges ásványvíz előállításának engedélyezése

60 000 Ft

X.5.Elismert ásványvíz gyógyvízzé történő átminősítése és gyógyászati célú használatbavételének engedélyezése előzetes szakvéleménnyel együtt

47 000 Ft

X.6.Gyógyvízmegnevezés használatának, illetve gyógyászati célú felhasználásának, valamint forgalomba hozatalának engedélyezése előzetes szakvéleménnyel

87 000 Ft

X.7.Gyógyiszap és egyéb természetes gyógytényezők megnevezésének és gyógyászati célú használatbavételének engedélyezése előzetes szakvéleménnyel együtt

87 000 Ft

X.8.Korábban kiadott engedély módosítása, felülvizsgálata

41 000 Ft

X.9.Közegészségügyi szakvélemény adása gyógyhely megnevezés használatának engedélyezéséhez

36 600 Ft

X.10.Közegészségügyi szakvélemény adása elismert ásványvíz, gyógyvíz, gyógyiszap és egyéb természetes gyógytényező megnevezés használatának engedélyezéséhez

29 700 Ft

X.11.Település egésze vagy meghatározott része gyógyhellyé nyilvánításának engedélyezése

160 000 Ft

 
XIMás hatóság eljárásában történő közreműködéssel kapcsolatos igazgatási szolgáltatások 
XI. 1.  
XI. 2.  
XI. 3.Kereskedelmi szálláshely működtetéséhez közegészségügyi hozzájárulás adása

28 500 Ft

XI.4.Vízbázisok védelmével kapcsolatos szakhatósági közreműködés

30 700 Ft

XI. 5.Fürdési célú gázveszélyes víz igénybevételével kapcsolatos szakhatósági közreműködés

23 500 Ft

XI. 6.Elvi vízjogi engedélyezési vízjogi létesítési, üzemeltetési és fennmaradási engedélyezési eljárásokban történő szakhatósági közreműködés

23 900 Ft

XI. 7.Felszíni víz ivóvízként való felhasználására vonatkozó eljárásban szakhatósági közreműködés

23 900 Ft

XI.8.Közfürdő védőterületének kialakításában való szakhatósági közreműködés

20 200 Ft

XI.9.

50 főnél kevesebb személyt ellátó, vagy napi 10 m3-nél kevesebb vizet szolgáltató vízellátó rendszer közegészségügyi feltételeinek megállapítása

20 200 Ft

XI. 10.Felszín alatti vizek védelmével kapcsolatos közegészségügyi szakhatósági közreműködés

23 500 Ft

XI. 11.Települési szilárd és folyékony hulladékkal kapcsolatos (hulladékkezelő létesítményre vonatkozó) szakhatósági közreműködés

27 700 Ft

XI. 12.Építőipari kivitelezési tevékenységtől származó zaj határérték-túllépés engedélyezési eljárásban szakhatósági közreműködés

27 700 Ft

XI. 13.Települési szilárd és folyékony hulladékkal kapcsolatos tevékenység engedélyezési eljárásában történő szakhatósági közreműködés

27 700 Ft

XI. 14.Veszélyes hulladék elhelyezésével kapcsolatos szakhatósági közreműködés

24 200 Ft

XI. 15.  
XI. 16.Környezeti hatásvizsgálati eljárásban szakhatósági közreműködés

29 700 Ft

XI. 17.Vásár, piac, vásárcsarnok létesítéséhez és nyilvántartásba vételéhez előírt szakhatósági közreműködés

30 000 Ft

XI. 18.  
XI. 19.Építésügyi hatósági engedélyezési eljárásban szakhatósági közreműködés

8 700 Ft

XI. 20.  
XI.21.Telepengedélyezési eljárásban szakhatósági közreműködés

19 400 Ft

XI.22.Utak építésének, forgalomba helyezésének és megszüntetésének engedélyezési eljárásában szakhatósági közreműködés

11 500 Ft

XI.23.  
XII.Orvostudományi kutatással kapcsolatos igazgatási szolgáltatások
[nem kereskedelmi kutatás, valamint az Eütv. 159. § (5) bekezdése szerinti kutatás kivételével]
 
XII. 1.

Orvostudományi kutatás engedélyezése, az engedély módosítása az Egészségügyi Tudományos Tanács Tudományos és Kutatásetikai Bizottságának szakhatósági állásfoglalása alapján

377 000 Ft + kutatásba bevont telephelyenként 25 000 Ft szakértői díj (az összegből a szakhatósági eljárás díja 320 000 Ft)

XII. 2.

Orvostudományi kutatás engedélyezése, az engedély módosítása az Egészségügyi Tudományos Tanács Humánreprodukciós Bizottságának szakhatósági állásfoglalása alapján

372 000 Ft + kutatásba bevont telephelyenként 25 000 Ft szakértői díj (az összegből a szakhatósági eljárás díja 315 000 Ft)

XII. 3.Orvostudományi kutatás engedélyezése, az engedély módosítása a Regionális Kutatásetikai Bizottságok (RKEB) véleménye alapján114 000 Ft
(ebből az RKEB díja: 15 300 Ft)
XIII.A nemdohányzók védelmével kapcsolatos igazgatási szolgáltatások 
XIII.1. Zárt légterű dohányzóhely kijelölésének engedélyezése a nemdohányzók védelméről és a dohánytermékek fogyasztásának, forgalmazásának egyes szabályairól szóló 1999. évi XLII. törvény (a továbbiakban: Nvt.) 2. § (9) bekezdése alapján, az Nvt. 2. § (5) bekezdés d) és e) pontja szerinti esetekben a munkavállalók részére

40 000 Ft

XIII. 2.Új adalékanyagok dohánytermék-gyártásban történő felhasználásának engedélyezése40 000 Ft
XIII. 3.A jogszabályban foglaltaktól eltérő dohányzási tilalmat jelző felirat engedélyezése15 000 Ft

2. melléklet az 1 /2009. (I. 30.) EüM rendelethez

 AB
1IntézetSzámlaszám
2Országos Epidemiológiai Központ10032000-00290043-00000000
3Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet10032000-00290050-00000000
4Országos Tisztifőorvosi Hivatal10032000-00281519-00000000
5Országos Közegészségügyi Központ10032000-00290438-00000000

6

Bács-Kiskun Megyei Kormányhivatal10025004-00299657-00000000
7Baranya Megyei Kormányhivatal10024003-00301019-00000000

8

Békés Megyei Kormányhivatal10026005-00299578-00000000
9Borsod-Abaúj-Zemplén Megyei Kormányhivatal10027006-00302852-00000000
10Csongrád Megyei Kormányhivatal10028007-00302584-00000000
11Fejér Megyei Kormányhivatal10029008-00305350-00000000
12Budapest Főváros Kormányhivatala10023002-00301253-00000000

13

Győr-Moson-Sopron Megyei Kormányhivatal10033001-00299633-00000000
14Hajdú-Bihar Megyei Kormányhivatal10034002-00301954-00000000

15

Heves Megyei Kormányhivatal10035003-00299619-00000000
16Jász-Nagykun-Szolnok Megyei Kormányhivatal10045002-00301947-00000000
17Komárom-Esztergom Megyei Kormányhivatal10036004-00304270-00000000

18

Nógrád Megyei Kormányhivatal10037005-00299547-00000000
19Somogy Megyei Kormányhivatal10039007-00301129-00000000
20Szabolcs-Szatmár-Bereg Megyei Kormányhivatal10044001-00302285-00000000
21Tolna Megyei Kormányhivatal10046003-00306014-00000000

22

Vas Megyei Kormányhivatal10047004-00299523-00000000

23

Veszprém Megyei Kormányhivatal10048005-00299516-00000000
24Zala Megyei Kormányhivatal10049006-00303066-00000000

Szolgáltatásaink mobil eszközökön is elérhetőek!

OptiJUS

OptiJUS Android-on OptiJUS iOS-en